中国质量新闻网讯 2018年9月3日,江西省食品药品监督管理局官网发布江西省2018年药品质量公告(2018年第4期 总58期)。经核查确认,758个品种1397批次经检验符合药品标准规定;22个品种36批次不符合药品标准规定。
江西省食品药品监督管理局表示,已责成有关部门对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据有关规定法律法规对生产企业和被抽样单位做了查处。同时,提醒消费的人在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站(的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,格外的注意说明书上的不良反应、禁忌、需要注意的几点等内容。
如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电线。
鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。
释放度:指药物从缓释制剂,控释制剂。肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
释放度:指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
性状-性状;鉴别-显微鉴别;检查-总灰分;检查-酸不溶性灰分;浸出物-浸出物
[鉴别]-(2)薄层色谱;[检查]-总灰分;[检查]-二氧化硫残留量;[含量测定]-[含量测定]
[鉴别]-(2)化学反应;[检查]-总灰分;[检查]-酸不溶性灰分;[性状]-[性状]
[性状]-[性状];[检查]-杂质;[检查]-灰分;[检查]-酸不溶性灰分;[含量测定]-[含量测定]
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检测验证的方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检测验证的方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)
《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检测验证的方法和检验项目批准件批准件编号2011006